Sekilas tentang Ilmu kesehatan masyarakat

Definisi ilmu kesehatan masyarakat (bahasa Inggris: public health) menurut profesor Winslow dari Universitas Yale (Leavel and Clark, 1958) dari adalah ilmu dan seni mencegahpenyakit, memperpanjang hidup, meningkatkan kesehatan fisik dan mental, dan efisienPengertian Kesehatan Masyarakat Menurut Winslow (1920) bahwa Kesehatan Masyarakat (Public Health) adalah Ilmu dan Seni : mencegah penyakit, memperpanjang hidup, dan meningkatkan kesehatan, melalui “Usaha-usaha Pengorganisasian masyarakat “ untuk : (Notoatmodjo, 2003)

        1. Perbaikan sanitasi lingkungan
        2. Pemberantasan penyakit-penyakit menular
        3. Pendidikan untuk kebersihan perorangan
        4. Pengorganisasian pelayanan-pelayanan medis 

           dan perawatan untuk diagnosis dini dan pengobatan.
        5. Pengembangan rekayasa sosial untuk menjamin setiap orang 

           terpenuhi kebutuhan hidup yang layak dalam memelihara kesehatannya.

Menurut Ikatan Dokter Amerika (1948) Kesehatan Masyarakat adalah ilmu dan seni memelihara, melindungi dan meningkatkan kesehatan masyarakat melalui usaha-usaha pengorganisasian masyarakat. Dari batasan ini dapat disimpulkan bahwa kesehatan masyarakat itu meluas dari hanya berurusan sanitasi, teknik sanitasi, ilmu kedokteran kuratif, ilmu kedokteran pencegahan sampai dengan ilmu sosial, dan itulah cakupan ilmu kesehatan masyarakat.
Sedentary- lifestyle3Banyak disiplin ilmu yang dijadikan sebagai dasar ilmu kesehatan masyarakat antara lain, Biologi, Kimia, Fisika, Kedokteran, Kesehatan Lingkungan, Sosiologi, Pendidikan, Psikologi, Antropologi, dan lain-lain. Berdasarkan kenyataan ini maka ilmu kesehatan masyarakat merupakan ilmu yang multidisiplin. Namun secara garis besar, disiplin ilmu yang menopang ilmu kesehatan masyarakat, atau sering disebut sebagai pilar utama Ilmu Kesehatan Masyarakat ini antara lain :
1. Administrasi Kesehatan Masyarakat.
2. Pendidikan Kesehatan dan Ilmu Perilaku.
3. Biostatistik/Statistik Kesehatan.
4. Kesehatan Lingkungan.
5. Gizi Masyarakat.
6. Kesehatan Kerja.
7. Epidemiologi.
Mengapa ilmu kesehatan masyarakat merupakan ilmu yang multi disipliner, karena memang pada dasarnya Masalah Kesehatan Masyarakat bersifat multikausal, maka pemecahanya harus secara multidisiplin. Oleh karena itu, kesehatan masyarakat sebagai seni atau prakteknya mempunyai bentangan yang luas. Semua kegiatan baik langsung maupun tidak untuk mencegah penyakit (preventif), meningkatkan kesehatan (promotif), terapi (terapi fisik, mental, dan sosial) atau kuratif, maupun pemulihan (rehabilitatif) kesehatan (fisik, mental, sosial) adalah upaya kesehatan masyarakat. (Notoatmodjo, 2003)
Secara garis besar, upaya-upaya yang dapat dikategorikan sebagai seni atau penerapan ilmu kesehatan masyarakat antara lain sebagai berikut :
1. Pemberantasan penyakit, baik menular maupun tidak menular.
2. Perbaikan sanitasi lingkungan
3. Perbaikan lingkungan pemukiman
4. Pemberantasan Vektor
5. Pendidikan (penyuluhan) kesehatan masyarakat
6. Pelayanan Kesehatan Ibu dan Anak
7. Pembinaan gizi masyarakat
8. Pengawasan Sanitasi Tempat-Tempat Umum
9. Pengawasan Obat dan Minuman
10. Pembinaan Peran Serta Masyarakat si melalui usaha masyarakat yang terorganisir untuk meningkatkan sanitasi lingkungan, kontrol infeksi di masyarakat, pendidikan individu tentang kebersihan perorangan, pengorganisasian pelayanan medis dan perawatan, untuk diagnosa dini, pencegahan penyakit dan pengembangan aspek sosial, yang akan mendukung agar setiap orang di masyarakat mempunyai standar kehidupan yang kuat untuk menjaga kesehatannya.
Ikatan Dokter Amerika, AMA, (1948) mendefinisikan Kesehatan Masyarakat adalah ilmu dan seni memelihara, melindungi dan meningkatkan kesehatan masyarakat melalui usaha-usaha pengorganisasian masyarakat.

Ruang Lingkup Kesehatan Masyarakat

1. Epidemiologi
2. Biostatistik
3. Kesehatan Lingkungan
4. Pendidikan Kesehatan dan Perilaku
5. Administrasi Kesehatan Masyarakat
6. Gizi Masyarakat
7. Kesehatan dan Keselamatan Kerja

Biofarmasi Obat

Biofarmasetika Obat

Aspek Biofarmasetika dari Produk Obat

Biofarmasetika adalah ilmu yang mempelajari hubungan sifat fisikokimia formulasi obat terhadap bioavailabilitas obat. Bertujuan mengatur pelepasan obat sedemikian rupa ke sirkulasi sitemik agar diperoleh pengobatan yang optimal pada kondisi klinik tertentu. Biovailabiltas menyatakan kecepatan dan jumlah obat aktif mencapai sirkulasi sitemik. Absorpsi sitemik dari tempat ekstravaskuler dipengaruhi oleh sifat anatomik dan fisiologi tempat absorpsi, serta sifat fisikokimia/ produk obat. Proses absorpsi sistemik meliputi: disentegrasi produk obat yang diikuti pelepasan obat, pelarutan obat dalam media “aqueous”, dan absorpsi melewati membran sel menuju sirkulasi sistemik.  Untuk merancang obat yang dapat lepas paling banyak di sistemik yaitu dengan mempertimbangkan jenis produk obat (larutan, suspensi, supositoria), sifat bahan tambahan, dan sifat fisikokimia obat.

Perjalanan Obat

Perjalanan obat melewati membran sel dipengaruhi oleh sifat fisikokimia, yaitu kelarutan molekul obat dalam lipid dan ukuran molekul. Obat yang lebih larut dalam lemak lebih mudah melewati membran sel daripada obat yang kurang larut dalam lemak/larut dalam air. Obat yang bersifat elektrolit lemah, misalnya asam/basa lemah, besarnya ionisasi mempengaruhi laju pengangkutan obat. Obat yang terionisasi mempunyai muatan dan menjadikannya lebih larut dalam air daripada obat yang tidak terionisasi. Jumlah ionisasi bergantung pada pKa dan pH medium obat terlarut. Obat yang memiliki molekul yang sangat kecil (urea) dan ion kecil (Na⁺, K⁺, dan Li⁺) bergerak melewati membran dengan cepat. Sebaliknya, makromolekul yang sangat besar (protein) tidak melewati membran sel atau dapat melewati api dalam jumlah sangat kecil.

Fenomena pengangkutan fisiologik yang mempengaruhi mekanisme obat melewati membran sel adalah:

1.      Difusi pasif, yang merupakan bagian terbesar dari proses transmembran pada obat. Tenaga pendorong difusi pasif adalah perbedaan konsentrasi obat pada kedua sisi membran sel. Dalam Hukum Fick , dimana dQ/dt= laju difusi, D= koefisien difusi, K=Koefisien partisi, A=Luas permukaan membran, h=tebal membran, dan C_GI-C_p= perbedaan konsentrasi obat dalam saluran cerna dan plasma.

2.      Transpor Aktif, yaitu proses transmembran yang diperantai oleh pembawa yang berperan penting dalam sekresi ginjal dan bilier dari berbagai obat dan metabolit.

3.      Difusi yang dipermudah (fasilitated diffusion), merupakan sistem transpor yang diperantai pembawa, dimana obat bergerak karena perbedaan konsentrasi (pergerakan dari konsentrasi tinggi ke konsentrasi rendah).

4.      Pinositosis (transpor vesikular), merupakan proses fagositosis, dimana membran sel menyelubungi sekeliling bahan makromolekuler dan kemudian “mencaplok” bahan tersebut kedalam sel.

5.      Transpor melalui pori (konvektif), dimana molekul yang sangat kecil (urea, air, gula) dapat melintasi membran sel dengan cepat jika membran mempunyai celah/pori.

Faktor Farmasetik Bioavalabilitas Obat

Faktor farmasetik yang mempengaruhi biovailabilitas obat aktif yaitu:

1.      Disentegrasi. Sebelum absorpsi terjadi, obat padat harus mengalami disentegrasi kedalam partikel kecil dan melepaskan obat. Disentegrasi yang sempurna menurut USP XX yaitu keadaan dimana berbagai residu tablet, kecuali fragmen penyalut yang tidak larut, tinggal dalam saringan alat uji sebagai massa yang lunak dan jelas tidak mempunyai inti teraba.

2.      Pelarutan obat, merupakan proses dimana suatu bahan kimia atau obat menjadi terlarut dalam suatu pelarut. Obat yang terlarut dalam larutan jenuh (stagnant layer), berdifusi ke pelarut dari daerah konsentrasi tinggi ke konsentrasi rendah. Laju pelarutan merupakan jumlah obat terlarut per satuan luas per waktu. Suhu media dan kecepatan pengadukan juga mempengaruhi laju pelarutan. Kenaikan suhu meningkatkan energi kinetik molekul dan tetapan difusi, sebaliknya kenaikan pengadukan dari media pelarut akan menurunkan tebal “stagnant layer” dan h sehingga pelarutan obat lebih cepat.

3.      Sifat fisikokimia obat. Sifat fisika dan kimia partikel obat berpengaruh pada kinetika pelarutan. Sifat tersebut terdiri dari, luas permukaan, bentuk geometrik partikel, derajat kelarutan obat dalam air, dan bentuk obat polimorf.

4.      Faktor formulasi yang mempengaruhi pelarutan obat, dimana adanya bahan tambahan (bahan penyuspensi, surfaktan, pelincir tablet) yang digunakan pada formulasi obat dapat berinteraksi secara langsung dengan obat membentuk kompleks yang larut/tidak larut air.

Pertimbangan dalam rancangan bentuk sediaan

Pertimbangan dalam merancang sediaan adalah keamanan dan keefektifan. Pertimbangan tersebut yaitu meliputi:

1.      Pertimbangan Penderitaan: Obat yang pahit dapat dibuat berupa tablet/ kapsul yang dienkapsulasi/disalut, ukuran cukup kecil agar mudah ditelan, dan frekwensi pemberian dosis dijaga minimum.

2.      Pertimbangan dosis: Obat tersedia dalam berbagai macam kekuatan dosis dengan didasarkan luas permukaan tubuh, berat badan, dan dengan pemantauan konsentrasi obat dalam tubuh.

3.      Pertimbangan frekwensi pemberian dosis: Dikaitan dengan waktu paruh eliminasi obat dan konsentrasi terapetik obat.

4.      Pertimbangan terapetik: Tergantung kondisi terapi yang segera atau akut. Misalnya obat penghilang rasa sakit yang harus diabsorpsi cepat agar rasa sakit cepat hilang, sedangkan obat asmatik dirancang untuk diabsorpsi lambat agar efek perlindungan obat berakhir dalam jangka waktu lama.

5.      Efek samping dalam saluran cerna: Untuk obat yang mengiritasi lambung dapat diatasi dengan disalut enterik atau untuk memperbaiki bioavailabilitas obat dapat diformulasi dalam kapsul gelatin lunak sebagai larutan.

Pertimbangan rute pemberian

Suatu obat diberikan dalam berbagai rute dan tetap meghasilkan aktifitas yang ekivalen, tetapi lama dan mula kerja berubah karena perubahan farmakokinetika yang disebabkan oleh rute pemberian.

1.      Produk Parenteral

a.    Obat yang diinjeksikan secara intravena langsung masuk kedalam darah dan dalam beberapa menit beredar ke seluruh tubuh. Hanya untuk obat yang larut air. Pelarut yang digunakan adalah kombinasi propilen gilikol dengan pelarut lain.

b.    Obat yang diinjeksikan secara intramuskular melibatkan penundaan absorpsi karena obat berjalan dari tempat injeksi ke aliran darah. Formulasi intramuskular dapat untuk melepaskan obat secara cepat/lambat dengan mengubah pembawasediaan injeksi. Keuntungannya adalah fleksibilitas formulasi.

2.      Tablet Bukal. Tablet ini dirancang untuk terlarut dibawah lidah dan di absorpsi dalam rongga mulut melalui mukosa mulut, serta mengandung bahan tambahan yang cepat melarut (laktosa), contohnya tablet sublingual nirogliserin.

3.      Aerosol. Digunakan untuk obat yang diberikan pada sistem pernafasan. Ukuran partikel dari suspense (dalam ukuran kabut) menentukan tingkat penetrasinya. Obat dengan partikel bergerak dengan cara sedimentasi/ gerak Brown ke dalam bronkhioli. Contoh isotarina dan isoproterenol.

4.      Sediaan Transdermal. Pemberian sediaan transdermal memberi pelepasan obat kesistem tubuh melalui kulit. Obat yang diberikan secara transdermal tidak dipengaruhi olh “frist pass effects”. Contoh transderma-V untuk mabuk perjalanan yang melepaskan skopolamin melalui kulit telinga.

5.      Sediaan Oral. Keuntungan sediaan oral adalah mudah pemakaian dan menghilangkan ketidak nyamanan yang terjadi pada pemakaian injeksi. Kerugian utama adalah persoalan potensial dari penurunan biovailabiltas, selain itu bioavailabiltas berubah-ubah yang disebabkan absorpsi tidak sempurna/interaksi obat.

6.      Sediaan Rektal. Sedian ini disukai untuk obat yang menyebabkan mual. Laju pelepasan obat sedian ini tergantung pada sifat komposisi dasar dan kelarutan obat yang terlibat, serta terhindar dari frist pass effects.

Fisikokimia Pertimbangan Rancangan Produk Obat

Sifat fisikokimia untuk pertimbangan rancangan produk obat adalah:

1.      Kelarutan, pH dan absorpsi obat.

Profil pH-Kelarutan merupakan gambaran dari kelarutan obat pada berbagai pH fisiologik. Informasi tersebut digunakan untuk rancangan formulasi karena sifat pH lingkungan dari saluran cerna berbeda, dari bersifat asam dalam lambung sampai bersifat alkali dalam usus halus.

2.      Stabilitas, pH dan absorpsi obat.

Profil pH-Stabilitas merupakan gambaran dari tetapan laju reaksi vs pH. Jika peruraian obat terjadi baik melaui katalis asam/basa maka dapat dibuat perkiraan untuk kerusakan obat dalam saluran cerna. Dalam suatu media yang bersifat asam (lambung) peruraian terjadi cepat, sedangkan pada pH netral/alkali obat relatif stabil.

3.      Ukuran partikel dan absorpsi obat.

Ukuran partikel yang makin kecil mengakibatkan kenaikan keseluruhan luas permukaan partikel, memperbesar penetrasi air kedalam partikel, dan menaikkan laju pelarutan.

4.      Kristal polimorf, solvat dan absorpsi obat.

Kristal polomorf memiliki sifat kelarutan dalam air yang lebih rendah dari pada bentuk amorf, yang menyebabkan suatu produk diabsorpsi tidak sempurna. Selama penyiapan, beberapa obat berinteraksi dengan pelarut membentuk suatu kristal yang disebut solvat. Air dapat memebntuk suatu kristal tertentu dengan obat yang disebut hidrat, yang mempunyai kelarutan berbeda dibandingkan dengan bentuk anhidrat. 

Daftar Pustaka: Shargel, L. Dan Andrew B.C.Yu. 2005. Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan. Surabaya: Airlangga University Press.

Sejarah Farmasi Umum

Kata Farmasi berasal dari kata Pharmacon yang merupakan bahasa Yunani yang berarti racun atau obat. Farmasi merupakan profesi kesehatan yang meliputi kegiatan di bidang penemuan, pengembangan, produksi, pengolahan, peracikan, informasi obat dan distribusi obat.  Ilmu kefarmasian belum dikenal oleh dunia  pada zaman Hiprocrates atau yang lebih dikenal dengan sebutan Bapak Ilmu Kedokteran yaitu pada tahun 460 SM samapai dengan 370 SM.  Pada peradaban itu seorang Dokter memiliki banyak tugas tidak hanya mendiagnosa suatu penyakit yang diderita oleh sang pasien, tetapi ia juga mempersiapkan ramuan atau racikan obat seperti halnya seorang apoteker.

 

Seiring dengen perkembangan zaman dan ilmu pengetahuan kesehatan, problematika dalam pengadaan obat menjadi semakin rumit, baik karena formulanya  dan cara pembuataan obat tersebut. Oleh karena itu dibutuhkanlah seseorang yang dapat mendalami keahlian dalam pembuatan dan peracikan obat. Sehingga pada tahun 1240 SM Raja Jerman Frederick menyadarinya dan memberikan perintah untuk memisahkan dengan resmi antara Kedokteran dan Farmasi. Perintah tersebut sekarang dikenal dengan Dektrit Two Silices. Dari sinilah sejarah farmasi ini berasal, sehingga para ahli mengambil kesimpulan bahwa akar ilmu kedokteran dan ilmu kefarmasian ialah sama.

Ruang lingkup dari praktik farmasi termasuk praktik farmasi tradisional seperti peracikan dan penyediaan sediaan obat, serta pelayanan farmasi modern yang berhubungan dengan layanan terhadap pasien  di antaranya layanan klinik, evaluasi efikasi dan keamanan penggunaan obat, dan penyediaan informasi obat. Kata farmasi berasal dari kata farma (pharma). Farma merupakan istilah yang dipakai pada tahun 1400 – 1600an.

Berikut ini adalah tokoh-tokoh besar yang berjasa terhadap terbentuknya ilmu farmasi :

1. Paracelsus (1541-1493 SM) berpendapat bahwa untuk membuat sediaan obat perlu pengetahuan kandungan zat aktifnya dan dia membuat obat dari bahan yang sudah diketahui zat aktifnya

2. Hippocrates (459-370 SM) yang dikenal dengan “bapak kedokteran” dalam praktek pengobatannya telah menggunakan lebih dari 200 jenis tumbuhan.

3. Claudius Galen (200-129 SM) menghubungkan penyembuhan penyakit dengan teori kerja obat yang merupakan bidang ilmu farmakologi.

4. Ibnu Sina (980-1037) telah menulis beberapa buku tentang metode pengumpulan dan penyimpanan tumbuhan obat serta cara pembuatan sediaan obat seperti pil, supositoria, sirup dan menggabungkan pengetahuan pengobatan dari berbagai negara yaitu Yunani, India, Persia, dan Arab untuk menghasilkan pengobatan yang lebih baik.

5. Johann Jakob Wepfer (1620-1695) berhasil melakukan verifikasi efek farmakologi dan toksikologi obat pada hewan percobaan, ia mengatakan :”I pondered at length, finally I resolved to clarify the matter by experiment”. Ia adalah orang pertama yang melakukan penelitian farmakologi dan toksikologi pada hewan percobaan. Percobaan pada hewan merupakan uji praklinik yang sampai sekarang merupakan persyaratan sebelum obat diuji–coba secara klinik pada manusia.

6. Institut Farmakologi pertama didirikan pada th 1847 oleh Rudolf Buchheim (1820-1879) di Universitas Dorpat (Estonia). Selanjutnya Oswald Schiedeberg (1838-1921) bersama dengan pakar disiplin ilmu lain menghasilkan konsep fundamental dalam kerja obat meliputi reseptor obat, hubungan struktur dengan aktivitas dan toksisitas selektif.  Konsep tersebut juga diperkuat oleh T. Frazer (1852-1921) di Scotlandia, J. Langley (1852-1925) di Inggris dan P. Ehrlich (1854-1915) di Jerman.

• Perkembangan Ilmu Farmasi 

lmu farmasi awalnya berkembang dari para tabib dan pengobatan tradisional yang berkembang di Yunani, Timur-Tengah, Asia kecil, Cina, dan Wilayah Asia lainnya. Mulanya “ilmu pengobatan” dimiliki oleh orang tertentu secara turun-temurun dari keluarganya.
Perkembangan ilmu farmasi kemudian menyebar hampir ke seluruh dunia. Mulai Inggris, Amerika Serikat, dan Eropa Barat. Sekolah Tinggi Farmasi yang pertama didirikan di Philadelphia, Amerika Serikat pada tahun 1821 (sekarang sekolah tersebut bernama Philadelphia College of Pharmacy and Science). Setelah itu, mulailah era baru ilmu farmasi dengan bermunculannya sekolah-sekolah tinggi dan fakultas di universitas.
Peran organisasi keprofesian atau keilmuwan juga ditentukan perkembangan ilmu farmasi. Sekarang ini banyak sekali organisasi ahli farmasi baik lingkup nasional maupun internasional. Di Inggris, organisasi profesi pertama kali didirikan pada tahun 1841 dengan nama “The Pharmaceutical Society of Great Britain”. Sedangkan, di Amerika Serikat menyusul 11 tahun kemudian dengan nama “American Pharmaceutical Association”. Organisasi internasionalnya akhirnya didirikan pada tahun 1910 dengan nama “Federation International Pharmaceutical”.
Sejarah industri farmasi modern dimulai 1897 ketika Felix Hoffman menemukan cara menambahkan dua atom ekstra karbon dan lima atom ekstra karbon dan lima atom ekstra hidrogen ke adlam sari pati kulit kayu willow. Hasil penemuannya ini dikenal dengan nama Aspirin, yang akhirnya menyebabkan lahirnya perusahaan industri farmasi modern di dunia, yaitu Bayer. Selanjutnya, perkembangan (R & D) pasca Perang Dunia I. Kemudian, pada Perang Dunia II para pakar berusaha menemukan obat-obatan secara massal, seperti obat TBC, hormaon steroid, dan kontrasepsi serta antipsikotika.
Sejak saat itulah, dunia farmasi (industri & pendidikannya) terus berkembang dengan didukung oleh berbagai penemuan di bidang lain, misalnya penggunaan bioteknologi. Sekolah-sekolah farmasi saat ini hampir dijumpai di seluruh dunia. Kiblat perkembangan ilmu, kalau boleh kita sebut, memang Amerika Serikat dan Jerman (karena di sanalah industri obat pertama berdiri).
sumber : http://farmatika.blogspot.com/p/sejarah-farmasi.html#ixzz2g4SwjC7r

Sekilas Ilmu Farmasetika II

Farmasetika II

siswa dapat memahami dan menjelaskan cara-cara meracik obat, mengetahui sifat-sifat senyawa obat dan memahami simbul-simbul dalam penulisan resep.

Pokok Bahasan/sub Pokok Bahasan

1. Pokok Bahasan/Sub Pokok Bahasan Pendahuluan
- Sejarah farmasi
- Definisi dan istilah obat
- Penggolongan obat
- Ketentuan umum
- Farmakope

Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan ruang lingkup farmasi

2. Kombinasi Obat
- Alasan pemberian kombinasi obat
- Efek interaksi dan faktor yang mempengaruhinya
-
Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan makna kombinasi obat

3. Resep dan Bahasa Latin
- Definisi resep
- Kelengkapan resep
- Resep narkotika
- Penyimpanan resep
- Etiket dan salinan resep
- Bahasa latin untuk resep

Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan selukbeluk yang berhubungan dengan resep dan pengelolaannya

4. Dosis Obat
- Definisi
- Macam-macam dosis
- Faktor-faktor yang mempengaruhi dosis obat
- Perhitungan Dosis

Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan dosis obat dan cara-cara perhitungan dosis obat

5. Serbuk
- definisi serbuk
- Serbuk terbagi dan tidak terbagi
- Meracik serbuk
-
Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan tentang serbuk

6. Pil dan trokhisi
- Pengertian pil dan trokhisi
- Komposisi pil dan trokhisi
- Pembuatan pil dan trokhisi
-
Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan pil dan trokhisi

7. Kapsul
- Pengertian kapsul
- Pengertian kapsul lunak
- Keuntungan dan kerugian kapsul
- Pengerjaan obat ke dalam kapsul

Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan tentang kapsul

8. Suppositoria dan uvula
- Pengertian suppositoria dan ovula
- Bahan dasar suppositoria dan ovula
- Pembuatan suppositoria dan ovula
-
Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan tentang suppositoria dan ovula

9. Sediaan farmasi bentuk larutan
- Pengertian larutan
- Sediaan farmasi yang berbentuk larutan
- Kosolven
- Keuntungan dan kerugian bentuk sediaan larutan
- Pembuatan sediaan larutan
-
Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan tentang sediaan farmasi bentuk larutan

10. Suspensi
- Defenisi tentang suspensi
- Membasahkan partikel
- Pembuatan sediaan suspensi
-
Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan sediaan farmasi bentuk suspensi

11. Emulsi
- Pengertian emulsi
- Tipe-tipe emulsi
- Penggolongan emulsi
- HLB dan HLB butuh
- Pembuatan emulsi
- Faktor-faktor yang mempengaruhi stabilitas emulsi

Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan tentang sediaan bentuk emulsi

12. Sediaan semisolid
- Pengertian salep, salep mata, krim, pasta, dan linimentum
- Dasar salep
- Pembuatan salep, salep mata, krim, pasta dan linimentum

Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan tentang sediaan farmasi semisolid

13. Ekstrak dan tinktur
- Pengertian ekstrak dan tinktur
- Macam-macam ekstrak
- Maserasi dan perkolasi
- Pembuatan ekstrak dan tinktur

Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan sediaan farmasi bentuk ekstrak dan tinktur

14. Infus dan Dekok
- Pengertian infus dan dekok
- Pembuatan infus dan dekok
Setelah menyelesaikan perkuliahan ini mahasiswa dapat menjelaskan sediaan farmasi bentuk infuse dan dekok

mengenal Farmasetika dasar I

Farmasetika Dasar

Definisi Farmasi

Farmasi adalah ilmu yang mempelajari cara membuat, mencampur, meracik, memformulasi, mengidentifikasi, mengkombinasi, menganalisis, serta menstandarkan obat dan pengobatan juga sifat-sifat obat beserta pendistribusian dan penggunaannya secara aman. Farmasi dalam bahasa Yunani ( Greek) disebut farmakon yang berarti medika atau obat.

Definisi Apoteker

Apoteker adalah seorang yang ahli dalam bidang farmasi seperti yang disebut pada definisi di atas.

Karir Farmasi  meliputi  :

1. Farmasi komunitas
2. Farmasi rumah sakit
3. Pedagang besar farmasi (PBF)
4.  Farmasi Industri

5. Pelayanan Farmasi di Pemerintahan

6. Pendidikan Farmasi

Farmasi Managemen

Kurikulum Pendidikan Farmasi

Kurikulum pendidikan farmasi didasari oleh ilmu-ilmu :

1. Farmakologi adalah ilmu yang mempelajari sejarah, khasiat obat di segala segi termasuk sumber/asal-ususlnya, sifat kimia, sifat fisika, kegiatan fisiologis/ efeknya terhadap fungsi biokimia dan faal, cara kerja, absorpsi, nasib ( distribusi, biotransformasi), eksresinya dalam tubuh, sejak efek toksiknya; dan penggunaannya dalam pengobatan.

Cabang-cabang farmakolgi, yaitu :

(a)        Farmakognosi adalah ilmu yang mempelajari tentang sumber bahan obat dari alam, terutama dari tumbuh-tumbuhan ( bentuk makroskopis dan mikroskopis berbagai tumbuhan serta organisme lainnya yang dapat digunakan dalam pengobatan).

(b)        Farmakodinamik adalah ilmu yang mempelajari kegiatan obat/cara kerja obat, efek obat terhadap fungsi berbagai organ serta pengaruh obat terhadap reaksi biokimia dan struktur organ. Singkatnya, pengaruh obat terhadap sel hidup atau organisme hidup, terutama reaksi fisiologis yang ditimbulkannya.

(c) Farmakokinetik adalah ilmu yang mempelajari tentang absorpsi, distribusi, metabolisme (biotransformasi), dan eksresi obat (ADME). Singkatnya, pengaruh tubuh terhadap obat.

(d) Toksikologi adalah ilmu yang mempelajari zat-zat racun dengan khasiatnya serta cara-cara untuk mengenal/mengidentifikasi dan melawan efeknya.

2. Kimia farmasi (organik dan anorganik) adalah llmu yang mempelajari tentang analisis kuantitatif dan kualitatif senyawa-senyawa kimia, baik dari golongan organik ( alifatik, aromatik, alisiklik, heterosiklik) maupun anorganik yang berhubungan dengan khasiat dan penggunaannya sebagai obat.

3. Farmasi/farmasetika adalah ilmu yang mempelajari tentang cara penyediaan ob at meliputi pengumpulan, pengenalan, pengawetan,   bentuk tertentu hingga siap digunakan sebagai obat; serta  perkembangan obat yang meliputi ilmu dan teknologi pembutan obat dalam bentuk sediaan yang dapat digunakan dan diberikan kepada pasien.

4. Teknologi farmasi merupakan ilmu yang membahas tentang teknik dan prosedur pembuatan sediaan farmasi dalam skala industri farmasi termasuk prinsip kerja serta perawatan /pemeliharaan alat-alat produksi dan penunjangnya sesuai ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik ( CPOB).

5. Dispensa farmasi adalah ilmu dan seni meracik obat menjadi bentuk sediaan tertentu hingga siap digunakan sebagai obat .

6. Fisika farmasi adalah ilmu yang mempelajari tentang analisis kualitatif serta kuantitatif senyawa organik dan anorganik yang berhubungan dengan sifat fisikanya, misalnya spektrometri massa, spektrofotometri, dan kromatografi.

Jenis-jenis spektrometri yang tercantum dalam Farmakope Indonesia, yaitu spektrofotometri inframerah, spektrofotometri ultraviolet dan cahaya tampak, speltrofotometri atom, spektrofotometri fluoresensi, spektrofotometri cahaya bias, spektrofotometri turbidimetri, serta spektrofotometri nefelometri; sedangkan jenis-jenis kromatografi kolom, kromatografi  gas, kromatografi kertas, kromatografi lapis tipis, kromatografi cair kinerja tinggi (High performance liquid chromatography , HPLC).

7. Biofarmasi adalah ilmu yang mempelajari pengaruh formulasi terhadap aktivitas terapi dan produk obat.

8. Farmasi klinik meliputi kegiatan memonitor penggunaan obat, memonitor efek samping obat (MESO), dan kegiatan konseling/informasi obat bagi yang membutuhkannya.

9. Biologi farmasi adalah ilmu yang mempelajari tentang dasar-dasar kehidupan organisme; peranan biologi dalam bidang kesehatan, baik secara langsung maupun tidak langsung memberikan pengaruh kehidupan manusia; serta morfologi, anatomi, dan taksonomi tumbuhan dan hewan yang berhubungan dengan dunia kefarmasian.

10. Administrasi farmasi, manajemen farmasi, dan pemasaran adalah ilmu yang mempelajari tentang administrasi, manajemen, dan pemasaran yang berhubungan dengan kewirausahaan farmasi beserta aspek-aspek kewirausahaannya.

Peranan Apoteker

Pada Farmasi Komunitas Orang yang dipandang banyak mengetahui tentang obat adalah apoteker. Hal ini disebabkan :

1. Apoteker memiliki tanggung jawab terhadap obat yang tertulis di dalam resep. Apoteker merupakan konsultan obat bagi dokter maupun pasien yang memerlukannya. Apoteker harus mampu menjelaskan tentang obat yang berguna bagi pasien karena dia mengetahui tentang :

(a)    Cara menggunakan dan meminu obat;

(b)    Efek samping yang timbul jika obat dipakai;

(c)    Stabilitas obat dalam berbagai kondisi;

(d)   Toksisitas dan dosis obat yang digunakan;

(e)    Rute penggunaan obat;

(f)    Eksitensinya sebagai seseorang ahli dalam obat.

2. Apoteker memiliki tanggung jawab yang penting terhadap penjualan obat bebas pada pasien.

 Pada Industri Farmasi

Peran apoteker di Industri Farmasi antara lain

1. Menjadi anggota penelitian dan pengembangan ( Litbang atau R & D ( Reseach and Development);
2. Bertugas di bagian produksi farmasi;
3. Bertugas di bidang informasi ilmiah dan masalah perundangundangan farmasi
4. Bertugas di bidang promosi, informasi, dan pelayanan obat;
5. Bertugas di bidang penjualan (sales) dan pemasaran ( marketing) obat.
6.  

Pada Pemerintahan dan TNI/POLRI

Peran apoteker di Pemerintahan dan TNI/POLRI

1. Bertugas di bidang administrasi pelayanan obat pada instansi pemerintah/Angkatan Bersenjata/TNI/POLRI;
2. Bertugas di bidang korps ilmu Biomedis Angkatan Udara;

3. Bertugas di Departemen Kesehatan (Depkes), Direktorat Jenderal Pelayanan Farmasi ( Ditjen Yanfar), Badan/Balai Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau rumah sakit;

4. Bertugas di Departemen Pendidikan Nasional (Depdiknas) sebagai dosen bidang farmasi.

PENGELOLAAN APOTEK DAN RESEP DI APOTEK

Pengelolaan Apotek

Definisi

Apotek adalah suatu tempat tertentu untuk melakukan pekerjaan kefarmasian dan penyaluran obat kepada masyarakat (PP.25/1980).

Tugas dan Fungsi Apotek

Apotek memilki tugas dan fungsi sebagai  :

1. Tempat pengabdian profesi seorang apoteker yang telah mengucapkan sumpah jabatan;
2. Sarana farmasi untuk emlaksanakan peracikan, pengubahan bentuk, pencampuran, dan penyerahan obat atau bahan obat;

3. Sarana penyaluran perbekalan farmasi dalam menyebarkan obat-obatan yang diperlukan masyarakat secara luas dan merata.

Pengelolaan Apotek

Pengelolaan apotek adalah segala upaya dan kegiatan yang dilakukan oleh seorang Apoteker Pengelola Apotek (APA) dalam rangka tugas dan fungsi apotek meliputi perencanaan, pengorganisasian, pelaksanaan, pengawasan, dan penilaian.

Sesuai dengan PERMENKES RI No. 26/Per.Menkes/Per/I/1981, Pengeloaan apotek meliputi :

1. Bidang pelayanan kefarmasian
2. Bidang material
3. Bidang administrasi dan keuangan
4. Bidang ketenagakerjaan
5. Bidang lain yang berkaitan dengan tugas dan fungsi apotek.

Pengelolan apotek di bidang pelayanan meliputi :

1. Pembuatan,pengolahan, peracikan, pengubahan bentuk, pencampuran, penyimpanan, dan penyerahan obat atau bahan obat.
2. Pengadaan, penyimpanan, penyaluran, dan penyerahan perbekalan kesehatan di bidang farmasi lainnya.

Perbekalan farmasi yang disalurkan oleh apotek meliputi obat, bahan obat, obat asli Indonesia, bahan obat asli Indonesia, alat kesehatan, kosmetik, dan sebagainya.

3. Informasi mengenai perbekalan kesehatan di bidang farmasi meliputi :

(a) Pengelolaan informasi  tentang obat dan perbekalan farmasi lainnya yang diberikan kepada dokter  dan tenaga kesehatan lain maupun kepada masyarakat.

(b) Pengamatan dan pelaporan informasi mengenai khasiat, keamanan, bahaya dan atau mutu obat serta perbekalan farmasi lainnya.

Pengelolaan apotek di bidang material meliputi :

1. Penyediaan, penyimpanan, dan penyerahan perbekalan farmasi yang bermutu baik dan keabsahannya terjamin.

2. Penyediaan, penyimpanan, pemakaian barang nonperbekalan farmasi misalnya rak-rak obat, lemari, meja, kursi pengunjung apotek, mesin register , dan sebagainya.

Pengelolaan di bidang administrasi dan  keuangan meliputi pengelolaan serta pencatatan uang dan barang secara tertib, teratur, dan berorientasi bisnis.

Tertib dalam arti disiplin, menaati peraturan

Pemerintahtermasuk undang-undang farmasi.

Teratur dalam arti arus masuk dan keluarnya uang maupun barang dicatat dalam pembukuan sesuai manajemen akuntansi maupun manajemen keuangan.

Berorientasi bisnis artinya tidak lepas dari usaha dagang yang mau tak mau kita harus mendapatkan untung dalam batas-batas aturan yang berlaku  dan supaya apotek bisa berkembang.

Pelayanan Apotek

1. Apotek wajib melayani resep dokter, dokter gigi, dan dokter hewan.
2. Pelayanan resep sepenuhnya tanggung jawab APA (Apoteker Pengelola Apotek) serta sesuai dengan tanggung jawab dan keahlian profesinya yang dilandasi kepentingan masyarakat.
3. Apoteker tidak boleh mengganti obat generik yang tertulis dalam resep dengan obat paten.
4. Pengeloaan apotek di bidang ketenagakerjaan meliputi pembinaan, pengawasan, pemberian insentif maupun pemberian sanksi terhadap karyawan apotek agar timbul kegairahan, ketenangan kerja, dan kepastian masa depannya.
5. Pengelolaan apotek di bidang lainnya berkaitan dengan tugas dan fungsi apotek meliputi pengelolaan dan penataan bangunan ruang tunggu, ruang peracikan, ruang penyimpanan, ruang penyerahan obat, ruang administrasi dan ruang kerja apoteker, tempat pencucian alat, toilet dan sebagainya

4. Pasien tidak mampu menebus obat yang tertulis dalam resep , apoteker wajib berkonsultasi dengan dokter untuk memilihkan obat yang lebih tepat dan terjangkau. Apoteker wajib memberikan informasi yang berkaitan dengan penggunaan obat secara aman, tepat, rasional, atau atas permintaan  masyarakat. Jika dalam resep itu tertulis

   Resep p.p = pro paupere maksudnya adalah resep untuk orang miskin.

5. Apotek dilarang menyalurkan barang dan atau menjual jasa yang tidak ada hubungannya dengan fungsi pelayanan kesehatan.

6. Yang berhak melayani resep adalah apoteker dan asisten apoteker di bawah pengawasan apotekernya.

7. Apotek dibuka setiap hari dari pukul 8.00 – 22.00

8. Apotek dapat tutup pada hari-hari libur resmi atau libur keagamaan setelah mendapat persetujuan dari Kepala Kantor Wilayah ( Kakanwil) Depkes setempat, atau Kepala Dinas Kesehatan ( Kadinkes) setempat, atau pejabat lain yang berwenang.

Pengadaan dan Penyimpanan Obat

Pengadaan dan penyimpanan obat di apotek harus memenuhi ketentuan-ketentuan berikut :

1. Obat-obat dan perbekalan farmasi yang diperoleh apotekharus bersumber dari pabrik farmasi, pedagang besar farmasi ( PBF), apotek lain, atau alat distribusi lain yang sah.

Obat tersebut harus memenuhi daftar obat wajib apotek (DOWA). Surat pesanan obat dan perbekalan farmasi lainnya harus ditandatangani oleh APA dengan mencantumkan nama dan nomor SIK ( Surat Izin Kerja) . Bila berhalangan , APA dapat diwakili oleh apoteker pendamping atau apoteker pengganti.

2. Obat dan bahan obat harus disimpan dalam wadah yang cocok  serta memenuhi ketentuan pembungkusan dan penandaan yang sesuai dengan Farmakope edisi terbaru atau yang telah ditetapkan oleh Badan POM.

3. Penerimaan, penyimpanan, serta penyaluran obat dan perbekalan kesehatan di bidang farmasi harus diatur dengan administrasi.

Pemusnahan Obat

Pemusnahan obat dan perbekalan kesehatan di bidang farmasi karena rusak,

Dilarang, atau kadaluarsa dilakukan dengan cara dibakar, ditanam atau dengan cara lain yang ditetapkan oleh Badan POM.

Pemusnahan tersebut harus dilaporkan oleh APA secara tertulis kepada Sub Dinkes /Dinkes setempat dengan mencantumkan  ;

1. Nama dan alamat apotek,
2. Nama APA,
3. Perincian obat dan perbekalan kesehatan di bidang farmasi yang akan dimusnahkan,
4. Cara pemusnahan.

Penulisan dan Pelayanan Resep di Apotek

Resep adalah permintaan tertulis dari seorang dokter kepada APA untuk menyiapkan dan atau membuat , meracik serta menyerahkan obat kepada pasien.

Yang berhak menulis resep adalah dokter, dokter gigi, dan dokter hewan.

Resep harus ditulis dengan jelas dan lengkap seperti terlihat pada gambar 2.1.

Jika resep tidak jelas atau tidak lengkap, apoteker harus menanyakannya kepada dokter penulis resep tersebut.

Resep yang lengkap memuat hal-hal sebagai berikut :

1. nama, alamat, dan nomor izin praktek dokter, dokter gigi, atau dokter hewan;
2. Tanggal penulisan resep (inscriptio);

3. Tanda R/ pada bagian kiiri setiap penulisan resep (invocatio);

4. Nama setiap obat dan komposisinya (praescriptio/ordonatio);

5. Aturan pemakaian obat yang tertulis (signatura);

6. Tanda tangan atau paraf dokter penulis resep sesuai dengan peraturan perundang-undangan   yang berlaku (subscriptio);

7. Jenis hewan serta nama dan alamat pemiliknya untuk resep dokter hewan;

8. Tanda seru dan atau paraf dokter untuk resep yang melebihi dosis maksimalnya.

 

Pada resep yang mengandung narkotika tidak boleh tercantum

Tulisan atau tanda iter ( iterasi = dapat diulang ), m.i ( mihi ipsi = untuk dipakai sendiri ) atau u.c. (usus cognitus = pemakaian diketahui). Untuk resep yang memerlukan penanganan segera, dokter dapat memberi tanda di bagian kanan atas resepnya dengan kata-kata :

n  Cito  ( segera), statim ( penting ), urgent ( sangat penting), atau P.I.M ( periculum in mora) = berbahaya bila ditunda ).

n  Bila dokter menghendaki, resep tersebut tidak boleh diulang tanpa sepengetahuannya. Oleh karena itu, pada resep tersebut dapat ditulis singkatan n.i (ne iteratur = tidak dapat diulang).

n  Resep yang tidak dapat diulang adalah resep yang mengandung narkotika, psikotropika dan obat keras yang ditetapkan oleh pemerintah/Menteri Kesehatan RI.

Cara Menyusun Penulisan Obat dalam Resep

n  Penulisan obat di dalam resep disusun berdasarkan urutan berikut :

1. Obat pokoknya ditulis dulu , yang disebut remedium cardinale ( basis).
2. Remedium adjuvantia/ajuvans, yaitu bahan atau obat yang menunjang kerja bahan obat utama.
3. Corrigens, yaitu bahan atau obat tambahan untuk memperbaiki  warna, rasa dan bau obat utama.
4. Corrigens dapat berupa :

(a) Corrigens actionis , yaitu obat yang memperbaiki atau menambah efek obat utama. Misalnya pulvis doveri yang terdiri atas kalium sulfat, ipecacuanhae radix, pulvis opii. Pulvis opii sebagai zat khasiat utama menyebabkan orang sukar buang air besar, sedangkan kalium sulfat bekerja sebagai pencahar sekaligus memperbaiki kerja pulvis opii tersebut.

( b) Corrigens saporis( memperbaiki rasa).

      Contohnya, sirop Aurantiorum, tingtus cinamomi, aqua menthae piperitae.

(c) Corrigens odoris (memperbaiki bau). Contohnya, oleum rosarum, oleum bergamottae, dan oleum cinamomi.

(d) Corrigens coloris, ( memperbaiki warna). Contohnya, tingtur croci ( kuning), karamel (coklat), dan karminum (merah).

(e) Corrigens solubilis, untuk memperbaiki kelarutan obat utma. Misalnya I2  tidak larut dalam air , tetapi dengan penambahan KI menjadi mudah larut.

4. Constituens /vehiculum /exipiens, yaitu bahan tambahan yang dipakai sebagai bahan pengisi dan pemberi bentuk untuk memperbesar volume obat. Misalnya , laktosa pada serbuk serta amilum dan talk pada bedak tabur.

R/  Aspirin tab No. I

     CTM     tab. No. ½

     lactosum      q.s

     m.f. Pulv dtd. No. XII

Aspirin digunakan sebagai analgetika (pereda sakit) dan antipiretik ( penurun panas). CTM (chlor tri meton) sebagai anti alergi. Laktosum sebagai pengisi untk menambah volume.

n  Aturan pakai dalam resep sering ditulis berupa singkatan bahasa Latin seperti berikut :

(a)    Tentang waktu :

      * Omni hora cochlear (o.h.c ) = tiap jam satu sendok makan.

     * omni bihora cochlear (o.b.h.c) = tiap 2 jam satu sendok makan.

n  Post coenam = (p.c) = sesudah makan

n  Ante coenam (a.c) = sebelum makan

n  Mane ( m) = pagi-pagi

n  Ante meridiem ( a.merid) = sebelum tengah hari.

n  Mane et vespere ( m.e.v ) = pagi dan sore

n  Nocte (noct.) = malam

(b) Tentang tempat yang sakit :

     * pone aurem (pon.aur) = di belakang

       telinga

     * ad nucham (ad nuch.) = di tengkuk.

(c) Tentang pemberian obat :

     * in manum medici (i.m.m.) = diserahkan

       dokter

     * detur sub sgillo ( det.sub.sig) = berikan dalam

       segel

n  Da in duplo (d.i.dupl) = berikan dua kalinya.

n  Reperatur  (iteratur, reptur ) = diulang tiga kali.

Kopi Resep( Apograph, Exemplum, atau Afschrift)

Selain memuat semua keterangan yang termuat dalam resep asli, kopi resep harus memuat pula :

1. Nama dan alamat apotek
2. Nama dan nomor SIK APA
3. Tanda tangan atau paraf APA
4. Tanda det (detur) untuk obat yang sudah diserahkan, artau tanda nedet ( ne detur) untuk obat yang belum diserahkan;
5. Nomor resep dan tanggal pembuatan

Kopi resep atau resep hanya boleh diperlihatkan kepada dokter penulis resep , penderita yang bersangkutan, petugas kesehatan, ataupetugas lain yang berwenang menurut perundang-undangan yang berlaku. Contoh kopi resep dapat dilihat pada gambar 2.2.

Pengelolaan Resep yang Telah Dikerjakan

Ada empat hal yang harus dilakukan setelah resep selesai dikerjakan, yaitu :

1. Resep yang telah dibuat serta disimpan menurut urutan tanggal dan nomor penerimaan/pembuatan resep.
2. Resep yang mengandung narkotikaharus dipisahkan dari resep lainnya dan diberi tanda garis merah di bawah nama obatnya.
3. Resep yang telah disimpan lebih dari tiga tahun dapat dimusnahkan dengan cara dibakar atau dengan cara lain yang memadai.

4. Pemusnahan resep dilakukan oleh APA bersama sekurang-kurangnya seorang petugas apotek.

Penyerahan Obat

Penyerahan obat dan perbekalan kesehatan di bidang farmasi meliputi :

1. Penyerahan obat bebas dan obat bebas terbatas yang dibuat oleh apotek itu sendiri tanpa resep harus disertai nota penjualan yang dilengkapi dengan etiket warna putih untuk obat dalam dan etiket biru untuk obat luar yang memuat :

(a)    Nama dan alamat apotek

(b)   Nama dan nomor SIK APA

(c) Nama dan jumlah obat

(d) Aturan pemakaian

(e) Tanda lain yang diperlkan, misalnya obat gosok , obatkumur, obat batuk, dan kocok dahulu.

2. Obat yang berdasarkan resep juga harus dilengkapi etiket warna putih untuk obat dalam dan etiket warna biru untuk obat luar yang mencantumkan :

(a)    Nama dan alamat apotek;

(b)   Nama dan nomor SIK APA;

(c)    Nomor dan tanggal pembuatan obat;

(d)   Nama pasien;

(e)    Tanda lain yang diperlukan, misalnya kocok dahulu dan tidak boleh diulang tanpa resep baru dari dokter.

(f)    Obat dalam ialah obat yang digunakan melalui mulut ( oral)  , masuk ke kerongkongan, kemudian ke perut, sedangkan obat luar adalah obat yang digunakan dengan cara lain, yaitu melalui mata, hidung, telinga, vagina, rektum, termasuk pula obat parenteral dan obat kumur. Etiket putih seperti pada Gambar

(g)   2.3, sedangkan etiket biru seperti pada gambar 2.4.

PRINSIP-PRINSIP DALAM  FARMAKOLOGI

n  Ilmu farmakologi adalah ilmu yang mempelajari pengetahuan obat dalam segala seginya termasuk sumber, sifat kimia/fisika, kegiatan fisiologis, ADME (Absorpsi, Distribusi, Metabolisme dan Eliminasi), serta penggunaannya dalam pengobatan.

n  Prinsip farmakologi secara kimia satu atau lebih isi sel agar menghasilkan respon farmakologis.

Aksi Obat

n  Obat menimbulkan beberapa efek dengan beberapa cara, yaitu :

(a)    Mengadakan stimulasi atau depresi fungsi spesifik sel;

(b)   Mempengaruhi atau menghambat aktivitas seluler sel-sel asing (bukan sel dari organ tubuh) terhadap sel-sel tuan rumah (host), seperti sel bakteri dan mikroba lain termasuk sel kanker;

(c) Sebagai terapi pengganti , contohnya pemberian hormon untuk mencapai dosis fisiologis agar diperoleh suatu efek atau pemberian KCl sebagai pengganti ion K+

   yang hilang akibat diuresis; dan

(d) Menimbulkan aksi nonspesifik, seperti reaksi kulit terhadap obat yang menimbulkan iritasi.

Aksi obat dapat digambarkan dengan mekanisme

-          Proksimat ( terdekat) pada tingkat fisiologis

   atau

- Ultimat (terakhir pada tingkat kimia hayati.

n  Penggambaran aksi proksimat suatu obat sesungguhnya jua menggambarkan efek obat tersebut. Mekanisme proksimat dapat menjawab apakah obat itu mengadakan stimulasi atau depresi.

n  Mekanisme ultimat suatu obat dapat digambarkan dengan adanya aksi antara molekul obat dan molekul sel, serta dibedakan apakah obat itu bereaksi spesifik atau nonspesifik.

n  Obat yang memilki aksi spesifik tergantungpada reaksi yang terjadi antara obat yang merupakan suatu reaktan dengan komponen molekul sel  yang merupakan reaktan lain. Komponen molekul sel yang terlibat langsung di dalam aksi obat disebut reseptor.

n  Obat yang memilki aksi nonspesifik akan mengubah lingkungan fisika dan kimia struktur tubuh. Contohnya, obat anestesi dapat mengubah struktur air di dalam otak yang selanjutnya menaikkan resistensi terhadap listrik. Contoh lain, aksi obat diuretik osmotik.

Aksi spesifik obat dapat dibedakan menjadi  :

n  Agonis dan

n  Antagonis.

            Obat yang dapat bergabung dengan reseptor dan dapat mulai memunculkan aksi obatnya disebut agonis.  Hal ini karena agonis merupakan obat yan g memiliki afinitaskimia terhadap suatu reseptor dan membentuk kompleks, kompleks tersebut akan mengubah fungsi sel atau menimbulkan efek.

Agonis  + Reseptorà  kompleks yang 

                                  meghasilan perubahan fungsi

n  Ada juga obat yang bergabung dengan reseptor tetapi gagal untuk memulai aksi obat. Obat yang memblokir letak reseptorterhadap agonis endogendari alam dapat bekerja sebagai antagonis ( yang berlawanan). Antagonis obat dapat disebabkan oleh bermacam-macam mekanisme , tetapi secara umum dapat digolongkan berdasarkan bergabungnya antagonis dengan reseptor yang sama seperti pada agonis atau dengan reseptor yang lain.

n  Peristiwa bergabungnya agonis atau antagonis dengan reseptor disebut antagonis farmakologis, dan bila reseptornya berlainan disebut antagonis fisiologis atau antagonis fungsional.

PROSES YANG DIALAMI OBAT SEBELUM TIBA DI TEMPAT AKSI

n  Sebelum tiba di tempat akasi atau jaringan, obat mengalami proses dalam 3 fase, yaitu :

-          Fase biofarmasetik/farmasetik

-          Fase farmakokinetik, dan

-          Fase farmakodinamik.

            Perjalanan obat dalam tubuh dapat digambarka dengan skema gambar 4.1.

n  Efek obat akan hilang jika obat telah bergerak ke luar dari tubuh atau tempat aksinya, baik dalam bentuk ybng tidak berubah maupun sebagai metabolit yang di keluarkan melalui proses ekskresi.

n  Perlu diketahui cara tubuh menangani obat melalui proses : absorpsi, distribusi, metablisme dan ekskresi (ADME), untuk menentukan dosis, rute, dan bentuk sediaan obat agar diperoleh efek terafi yang diinginkan dengan efek toksik yang minimal.

Fase Biofarmasetik

n  Fase ini meliputi waktu awal penggunaan obat melalui mulut hingga pelepasan zat aktifnya ke dalam cairan tubuh, yaitu kesiapan obat untuk diabsorpsi.

n  Fase biofarmasetik atau farmasetik meliputi ilmu dan teknologi pembuatan obat dalam bentuk sediaan yang dapat digunakan dan diberikan kepada pasien,

n  Sedangkan biofarmasetik adalah ilmu yang menggambarkan formulasi obat agar menghasilkan respons biologis yang optimal.

n  Tujuan formulasi bentuk sediaan adalah agar obat dapat dibuat , disimpan, dan diedarkan tanpa terjadi perubahan sifat biologis sehingga menghasilkan respon biologis yang optimal.

n  untuk itu, perlu diperhatikan sifat kimia dan fisika obat; sifat fisika kimia bentuk sediaan; parameter farmakokinetik (ADME); sert efek biologis, farmakologis dan klinis obat.

Fase Farmakokinetik

n  Fase ini meliputi waktu selama obat diangkut ke organ yang ditentukan, setelah obat dilepaskan dari bentuk sediaan, kemudian diabsorpsi ke dalam darah dan segera didistribusikan ke masing-masing jaringan di dalam tubuh.

n  Di dalam darah , obat akan diikat oleh protein plasma darah dan reaksi ini bersifat reversibel.

Hanya molekul bebas yang mampu menembus membran sel untuk masuk ke dalam sel-sel hati tempat terjadinya biotransformasi atau metabolisme, sedangkan molekul bebas lainnya memasuki jaringan berbagai organ dan mempengaruhi fungsi faal atau fungsi biokimia sehingga terjadi efek obat.

n  Sebagian lagi memasuki ginjal dan kadang-kdang langsung diekskresi. Obat umumnya baru diekskresi setelah mengalami biotransformasi.

n  Jutaan molekul obat yang telah diabsorpsi mengalami berbagai macam proses secara simultan. Proses absorpsi, distribusi, metabolisme, dan ekskresi (ADME) biasanya terjadi pada waktu yang bersamaan, baik secara langsung maupun tidak langsung.

n  Proses ini biasanya meliputi perjalanan obat melintasi membran sel. Sebelum mencapai konsentrasi efektif  pada tempat aksi, obat harus melakukan penetrasi terhadap beberapa sawar (barrier) yang terdiri atas membran unit atau membran plasma yang terbentuk dari lapisan fosfolipid bimolekuler. Umumnya molekul obat yang bersifat nonpolar lebih mudah melintasi membran daripada molekul obat polar karena membran ini terdiri dari lemak.

Fase Farmakodinamik

n  Merupakan suatu proses terjadinya interaksi antara obat dan tempat aksinyadalam sistem biologis. Potensi struktur khusus obat berhubungan dengan interaksi yang terjadi terhadap struktur khusus tempat aksi aksi obat itu.

   Apabila struktur tempat aksinya telah diketahui, interaksi obat dengan tempat aksinya dapat terjadi.

n  Ada dua jenis persaingan (kompetisi), yaitu kompetisi  untuk reseptor spesifik dan untuk enzim. Selain itu, ada tiga makromolekul biologis yang merupakan reseptor yaitu protein enzim, protein struktural, dan asam nuleat.

FARMAKOPE DAN NAMA OBAT

n  Umum

            Farmakope adalah buku resmi yang ditetapkan secara hukum yang memuat standardisasi obat-obat dan persyaratan identitas, kadar kemurnian, serta metode analisis dan resep sediaan farmasi.

            Farmakope Indonesia pertama kali dikeluarkan pada tahun 1962 ( jilid 1) dan disusul dengan jilid II pada tahun 1965 yang memuat bahan-bahan galenik dan resep.

n  Farmakope Indonesia jilid I dan II direvisi menjadi Farmakope Indonesia edisi II yang berlaku sejak 12 November 1972.
Pada tahun 1979, Farmakope Indonesia Edisi III baru dapat diterbitkan yang kemudian diberlakukan mulai 12 November 1979. Terakhir, diluncurkan Farmakope Indonesia edisi IV pada tahun 1995.

n  Sebagai pelengkap Farmakope Indonesia, telah diterbitkan pula sebuah buku persyaratan mutu resmi yang mencakup zat, b ahan obat, dan sediaan farmasi yang banyak digunakan di Indonesia, tetapi tidak dimuat di Farmakope Indonesia. Buku ini diberi nama Ekstra Farmakope Indonesia 1974 dan telah diberlakukan sejak 1 Agustus 1974 sebagai buku persyaratan mutu obat resmi di samping Farmakope Indonesia.

n  Farmakope Indonesia jilid I dan II direvisi menjadi Farmakope Indonesia edisi II yang berlaku sejak 12 November 1972.
Pada tahun 1979, Farmakope Indonesia Edisi III baru dapat diterbitkan yang kemudian diberlakukan mulai 12 November 1979. Terakhir, diluncurkan Farmakope Indonesia edisi IV pada tahun 1995.

n  Sebagai pelengkap Farmakope Indonesia, telah diterbitkan pula sebuah buku persyaratan mutu resmi yang mencakup zat, b ahan obat, dan sediaan farmasi yang banyak digunakan di Indonesia, tetapi tidak dimuat di Farmakope Indonesia. Buku ini diberi nama Ekstra Farmakope Indonesia 1974 dan telah diberlakukan sejak 1 Agustus 1974 sebagai buku persyaratan mutu obat resmi di samping Farmakope Indonesia.

n  i samping kedua jenis buku tersebut, pada tahun 1996 telah diterbitkan pula buku Formularium Indonesia yang memuat komposisi ratusan sediaan farmasi yang lazim diminta di apotek. Buku ini juga mengalami revisi dan pada tahun 1978 diberi nama Formularium Nasional (Fornas).

n  Setiap negara pada umumnya memiliki Farmakope yang sesuai dengan alam atau iklim dan IPTEK masing-masing negara tersebut. World Health Organization (WHO) juga telah menerbitkan dua jilid buku Farmakope Internasional (1965). Begitu juga masyarakat Eropa dan Ekonomi Eropa (EEC) telah mengeluarkan tiga jilid Farmakope Eropa yang berlaku untuk negara-negara Eropa Barat di samping Farmakope Nasional masing-masing negara.

n  Tata Nama

Judul monografi memuat nama Latin dan nama Indonesia sFarmakope Indonesia jilid I dan II direvisi menjadi Farmakope Indonesia edisi II yang berlaku sejak 12 November 1972.
Pada tahun 1979, Farmakope Indonesia Edisi III baru dapat diterbitkan yang kemudian diberlakukan mulai 12 November 1979. Terakhir, diluncurkan Farmakope Indonesia edisi IV pada tahun 1995.

n  Sebagai pelengkap Farmakope Indonesia, telah diterbitkan pula sebuah buku persyaratan mutu resmi yang mencakup zat, b ahan obat, dan sediaan farmasi yang banyak digunakan di Indonesia, tetapi tidak dimuat di Farmakope Indonesia. Buku ini diberi nama Ekstra Farmakope Indonesia 1974 dan telah diberlakukan sejak 1 Agustus 1974 sebagai buku persyaratan mutu obat resmi di samping Farmakope Indonesia.

n  i samping kedua jenis buku tersebut, pada tahun 1996 telah diterbitkan pula buku Formularium Indonesia yang memuat komposisi ratusan sediaan farmasi yang lazim diminta di apotek. Buku ini juga mengalami revisi dan pada tahun 1978 diberi nama Formularium Nasional (Fornas).

n  Setiap negara pada umumnya memiliki Farmakope yang sesuai dengan alam atau iklim dan IPTEK masing-masing negara tersebut. World Health Organization (WHO) juga telah menerbitkan dua jilid buku Farmakope Internasional (1965). Begitu juga masyarakat Eropa dan Ekonomi Eropa (EEC) telah mengeluarkan tiga jilid Farmakope Eropa yang berlaku untuk negara-negara Eropa Barat di samping Farmakope Nasional masing-masing negara.

n  ecara berurutan, seperti yang terlihat pada Tabel 5.1. Monografi disertai nama lazim untuk zat yang telah dikenal nama lazimnya, sedangkan zat kimia organik yang rumus bangunnya dicantumkan umumnya disertai nama rasional. Farmakope Indonesia juga telah menyesuaikan nama-nama resmi dengan nama generiknya karena nama kimia yang semula digunakan sering kali terlalu panjang dan tidak praktis.

n  Ketentuan Umum FI ed. IV

n  Judul

            FI tanpa keterangan lain yang dimaksud adalah FI IV dan Tata Nama

Judul monografi memuat nama Latin dan nama Indonesia sFarmakope Indonesia jilid I dan II direvisi menjadi Farmakope Indonesia edisi II yang berlaku sejak 12 November 1972.
Pada tahun 1979, Farmakope Indonesia Edisi III baru dapat diterbitkan yang kemudian diberlakukan mulai 12 November 1979. Terakhir, diluncurkan Farmakope Indonesia edisi IV pada tahun 1995.

n  Sebagai pelengkap Farmakope Indonesia, telah diterbitkan pula sebuah buku persyaratan mutu resmi yang mencakup zat, b ahan obat, dan sediaan farmasi yang banyak digunakan di Indonesia, tetapi tidak dimuat di Farmakope Indonesia. Buku ini diberi nama Ekstra Farmakope Indonesia 1974 dan telah diberlakukan sejak 1 Agustus 1974 sebagai buku persyaratan mutu obat resmi di samping Farmakope Indonesia.

n  i samping kedua jenis buku tersebut, pada tahun 1996 telah diterbitkan pula buku Formularium Indonesia yang memuat komposisi ratusan sediaan farmasi yang lazim diminta di apotek. Buku ini juga mengalami revisi dan pada tahun 1978 diberi nama Formularium Nasional (Fornas).

n  Setiap negara pada umumnya memiliki Farmakope yang sesuai dengan alam atau iklim dan IPTEK masing-masing negara tersebut. World Health Organization (WHO) juga telah menerbitkan dua jilid buku Farmakope Internasional (1965). Begitu juga masyarakat Eropa dan Ekonomi Eropa (EEC) telah mengeluarkan tiga jilid Farmakope Eropa yang berlaku untuk negara-negara Eropa Barat di samping Farmakope Nasional masing-masing negara.

n  ecara berurutan, seperti yang terlihat pada Tabel 5.1. Monografi disertai nama lazim untuk zat yang telah dikenal nama lazimnya, sedangkan zat kimia organik yang rumus bangunnya dicantumkan umumnya disertai nama rasional. Farmakope Indonesia juga telah menyesuaikan nama-nama resmi dengan nama generiknya karena nama kimia yang semula digunakan sering kali terlalu panjang dan tidak praktis.

n  semua suplemennya

n  Bahan dan Artikel Resmi

            Bahan resmi adalah bahan aktif obat, bahan farmasi, atau komponen alat kesehatan jadi yang judul monografinya tidak mencakup indikasi sifat-sifat bentuk jadi tersebut.

                        Sediaan resmi adalah sediaan obat jadi atau alat kesehatan jadi, sediaan jadi atau setengah jadi (misalnya, padatan steril yang harus dibuat menjadi larutan jika hendak digunakan), atau produk dari satu atau lebih bahan resmi atau produk yang diformulasikan untuk digunakan pada atau untuk pasien. Artikel adalah bahan resmi dan sediaan resmi.

           

Semua peryataan persentase etanol ̶ seperti di bawah subjudul kadar etanol ̶ diartikan persentase volume per Ketentuan Umum FI ed. IV

n  Judul

            FI tanpa keterangan lain yang dimaksud adalah FI IV dan Tata Nama

Judul monografi memuat nama Latin dan nama Indonesia sFarmakope Indonesia jilid I dan II direvisi menjadi Farmakope Indonesia edisi II yang berlaku sejak 12 November 1972.
Pada tahun 1979, Farmakope Indonesia Edisi III baru dapat diterbitkan yang kemudian diberlakukan mulai 12 November 1979. Terakhir, diluncurkan Farmakope Indonesia edisi IV pada tahun 1995.

n  Sebagai pelengkap Farmakope Indonesia, telah diterbitkan pula sebuah buku persyaratan mutu resmi yang mencakup zat, b ahan obat, dan sediaan farmasi yang banyak digunakan di Indonesia, tetapi tidak dimuat di Farmakope Indonesia. Buku ini diberi nama Ekstra Farmakope Indonesia 1974 dan telah diberlakukan sejak 1 Agustus 1974 sebagai buku persyaratan mutu obat resmi di samping Farmakope Indonesia.

n  i samping kedua jenis buku tersebut, pada tahun 1996 telah diterbitkan pula buku Formularium Indonesia yang memuat komposisi ratusan sediaan farmasi yang lazim diminta di apotek. Buku ini juga mengalami revisi dan pada tahun 1978 diberi nama Formularium Nasional (Fornas).

n  Setiap negara pada umumnya memiliki Farmakope yang sesuai dengan alam atau iklim dan IPTEK masing-masing negara tersebut. World Health Organization (WHO) juga telah menerbitkan dua jilid buku Farmakope Internasional (1965). Begitu juga masyarakat Eropa dan Ekonomi Eropa (EEC) telah mengeluarkan tiga jilid Farmakope Eropa yang berlaku untuk negara-negara Eropa Barat di samping Farmakope Nasional masing-masing negara.

n  ecara berurutan, seperti yang terlihat pada Tabel 5.1. Monografi disertai nama lazim untuk zat yang telah dikenal nama lazimnya, sedangkan zat kimia organik yang rumus bangunnya dicantumkan umumnya disertai nama rasional. Farmakope Indonesia juga telah menyesuaikan nama-nama resmi dengan nama generiknya karena nama kimia yang semula digunakan sering kali terlalu panjang dan tidak praktis.

n  semua suplemennya

n  Bahan dan Artikel Resmi

            Bahan resmi adalah bahan aktif obat, bahan farmasi, atau komponen alat kesehatan jadi yang judul monografinya tidak mencakup indikasi sifat-sifat bentuk jadi tersebut.

                        Sediaan resmi adalah sediaan obat jadi atau alat kesehatan jadi, sediaan jadi atau setengah jadi (misalnya, padatan steril yang harus dibuat menjadi larutan jika hendak digunakan), atau produk dari satu atau lebih bahan resmi atau produk yang diformulasikan untuk digunakan pada atau untuk pasien. Artikel adalah bahan resmi dan sediaan resmi.

           

volume dari C2H5OH pada suhu 15,56°. Jika digunakan C2H5OH, yang dimaksud adalah zat kimia dengan kemurnian mutlak (100%).

n  Air

            Kecuali dinyatakan lain, yang dimaksud dengan air dalam pengujian dan penetapan kadar adalah air yang dimurnikan. Air yang digunakan sebagai bahan pembawa sediaan resmi harus memenuhi persyaratan untuk air, air untuk injeksi, atau salah satu bentuk steril air yang tercantum dalam monografi FI ini.

                        Air yang dapat diminum dan memenuhi persyaratan air minum yang diatur oleh pemerintah dapat digunakan untuk memproduksi sediaan resmi.

n  Bahan tambahan

            Semua peryataan persentase etanol ̶ seperti di bawah subjudul kadar etanol ̶ diartikan persentase volume per Ketentuan Umum FI ed. IV

n  Judul

            FI tanpa keterangan lain yang dimaksud adalah FI IV dan Tata Nama

Judul monografi memuat nama Latin dan nama Indonesia sFarmakope Indonesia jilid I dan II direvisi menjadi Farmakope Indonesia edisi II yang berlaku sejak 12 November 1972.
Pada tahun 1979, Farmakope Indonesia Edisi III baru dapat diterbitkan yang kemudian diberlakukan mulai 12 November 1979. Terakhir, diluncurkan Farmakope Indonesia edisi IV pada tahun 1995.

n  Sebagai pelengkap Farmakope Indonesia, telah diterbitkan pula sebuah buku persyaratan mutu resmi yang mencakup zat, b ahan obat, dan sediaan farmasi yang banyak digunakan di Indonesia, tetapi tidak dimuat di Farmakope Indonesia. Buku ini diberi nama Ekstra Farmakope Indonesia 1974 dan telah diberlakukan sejak 1 Agustus 1974 sebagai buku persyaratan mutu obat resmi di samping Farmakope Indonesia.

n  i samping kedua jenis buku tersebut, pada tahun 1996 telah diterbitkan pula buku Formularium Indonesia yang memuat komposisi ratusan sediaan farmasi yang lazim diminta di apotek. Buku ini juga mengalami revisi dan pada tahun 1978 diberi nama Formularium Nasional (Fornas).

n  Setiap negara pada umumnya memiliki Farmakope yang sesuai dengan alam atau iklim dan IPTEK masing-masing negara tersebut. World Health Organization (WHO) juga telah menerbitkan dua jilid buku Farmakope Internasional (1965). Begitu juga masyarakat Eropa dan Ekonomi Eropa (EEC) telah mengeluarkan tiga jilid Farmakope Eropa yang berlaku untuk negara-negara Eropa Barat di samping Farmakope Nasional masing-masing negara.

n  ecara berurutan, seperti yang terlihat pada Tabel 5.1. Monografi disertai nama lazim untuk zat yang telah dikenal nama lazimnya, sedangkan zat kimia organik yang rumus bangunnya dicantumkan umumnya disertai nama rasional. Farmakope Indonesia juga telah menyesuaikan nama-nama resmi dengan nama generiknya karena nama kimia yang semula digunakan sering kali terlalu panjang dan tidak praktis.

n  semua suplemennya

n  Bahan dan Artikel Resmi

            Bahan resmi adalah bahan aktif obat, bahan farmasi, atau komponen alat kesehatan jadi yang judul monografinya tidak mencakup indikasi sifat-sifat bentuk jadi tersebut.

                        Sediaan resmi adalah sediaan obat jadi atau alat kesehatan jadi, sediaan jadi atau setengah jadi (misalnya, padatan steril yang harus dibuat menjadi larutan jika hendak digunakan), atau produk dari satu atau lebih bahan resmi atau produk yang diformulasikan untuk digunakan pada atau untuk pasien. Artikel adalah bahan resmi dan sediaan resmi.

           

volume dari C2H5OH pada suhu 15,56°. Jika digunakan C2H5OH, yang dimaksud adalah zat kimia dengan kemurnian mutlak (100%).

n  Air

            Kecuali dinyatakan lain, yang dimaksud dengan air dalam pengujian dan penetapan kadar adalah air yang dimurnikan. Air yang digunakan sebagai bahan pembawa sediaan resmi harus memenuhi persyaratan untuk air, air untuk injeksi, atau salah satu bentuk steril air yang tercantum dalam monografi FI ini.

                        Air yang dapat diminum dan memenuhi persyaratan air minum yang diatur oleh pemerintah dapat digunakan untuk memproduksi sediaan resmi.

Kecuali dinyatakan lain, bahan tambahan adalah bahan-bahan yang diperlukan seperti bahan dasar, penyalut, pewarna, penyedap, pengawet, pemantap, dan pembawa yang dapat ditambahkan ke dalam sediaan resmi untuk meningkatkan stabilitas, manfaat, atau penampilan , dan untuk mempermudah pembuatan.

Semua peryataan persentase etanol ̶ seperti di bawah subjudul kadar etanol ̶ diartikan persentase volume per Ketentuan Umum FI ed. IV

n  Judul

            FI tanpa keterangan lain yang dimaksud adalah FI IV dan Tata Nama

Judul monografi memuat nama Latin dan nama Indonesia sFarmakope Indonesia jilid I dan II direvisi menjadi Farmakope Indonesia edisi II yang berlaku sejak 12 November 1972.
Pada tahun 1979, Farmakope Indonesia Edisi III baru dapat diterbitkan yang kemudian diberlakukan mulai 12 November 1979. Terakhir, diluncurkan Farmakope Indonesia edisi IV pada tahun 1995.

n  Sebagai pelengkap Farmakope Indonesia, telah diterbitkan pula sebuah buku persyaratan mutu resmi yang mencakup zat, b ahan obat, dan sediaan farmasi yang banyak digunakan di Indonesia, tetapi tidak dimuat di Farmakope Indonesia. Buku ini diberi nama Ekstra Farmakope Indonesia 1974 dan telah diberlakukan sejak 1 Agustus 1974 sebagai buku persyaratan mutu obat resmi di samping Farmakope Indonesia.

n  i samping kedua jenis buku tersebut, pada tahun 1996 telah diterbitkan pula buku Formularium Indonesia yang memuat komposisi ratusan sediaan farmasi yang lazim diminta di apotek. Buku ini juga mengalami revisi dan pada tahun 1978 diberi nama Formularium Nasional (Fornas).

n  Setiap negara pada umumnya memiliki Farmakope yang sesuai dengan alam atau iklim dan IPTEK masing-masing negara tersebut. World Health Organization (WHO) juga telah menerbitkan dua jilid buku Farmakope Internasional (1965). Begitu juga masyarakat Eropa dan Ekonomi Eropa (EEC) telah mengeluarkan tiga jilid Farmakope Eropa yang berlaku untuk negara-negara Eropa Barat di samping Farmakope Nasional masing-masing negara.

n  ecara berurutan, seperti yang terlihat pada Tabel 5.1. Monografi disertai nama lazim untuk zat yang telah dikenal nama lazimnya, sedangkan zat kimia organik yang rumus bangunnya dicantumkan umumnya disertai nama rasional. Farmakope Indonesia juga telah menyesuaikan nama-nama resmi dengan nama generiknya karena nama kimia yang semula digunakan sering kali terlalu panjang dan tidak praktis.

n  semua suplemennya

n  Bahan dan Artikel Resmi

            Bahan resmi adalah bahan aktif obat, bahan farmasi, atau komponen alat kesehatan jadi yang judul monografinya tidak mencakup indikasi sifat-sifat bentuk jadi tersebut.

                        Sediaan resmi adalah sediaan obat jadi atau alat kesehatan jadi, sediaan jadi atau setengah jadi (misalnya, padatan steril yang harus dibuat menjadi larutan jika hendak digunakan), atau produk dari satu atau lebih bahan resmi atau produk yang diformulasikan untuk digunakan pada atau untuk pasien. Artikel adalah bahan resmi dan sediaan resmi.

           

volume dari C2H5OH pada suhu 15,56°. Jika digunakan C2H5OH, yang dimaksud adalah zat kimia dengan kemurnian mutlak (100%).

n  Air

            Kecuali dinyatakan lain, yang dimaksud dengan air dalam pengujian dan penetapan kadar adalah air yang dimurnikan. Air yang digunakan sebagai bahan pembawa sediaan resmi harus memenuhi persyaratan untuk air, air untuk injeksi, atau salah satu bentuk steril air yang tercantum dalam monografi FI ini.

                        Air yang dapat diminum dan memenuhi persyaratan air minum yang diatur oleh pemerintah dapat digunakan untuk memproduksi sediaan resmi.

Kecuali dinyatakan lain, bahan tambahan adalah bahan-bahan yang diperlukan seperti bahan dasar, penyalut, pewarna, penyedap, pengawet, pemantap, dan pembawa yang dapat ditambahkan ke dalam sediaan resmi untuk meningkatkan stabilitas, manfaat, atau penampilan , dan untuk mempermudah pembuatan.

n  Zat-zat tambahan harus memenuhi syarat-syarat sebagai berikut :

1. Bahan tersebut tidak membahayakan dalam jumlah yang digunakan.
2. Tidak melebihi jumlah minimum yang diperlukan untuk memberikan efek yang diharapkan.
3. Tidak mengurangi ketersediaan hayati, efek terapi, atau keamanan sediaan resmi.
4. Tidak mengganggu dalam pengujian dan penetapan kadar.

Tangas Uap dan Tangas Air

Semua peryataan persentase etanol ̶ seperti di bawah subjudul kadar etanol ̶ diartikan persentase volume per Ketentuan Umum FI ed. IV

n  Judul

            FI tanpa keterangan lain yang dimaksud adalah FI IV dan Tata Nama

Judul monografi memuat nama Latin dan nama Indonesia sFarmakope Indonesia jilid I dan II direvisi menjadi Farmakope Indonesia edisi II yang berlaku sejak 12 November 1972.
Pada tahun 1979, Farmakope Indonesia Edisi III baru dapat diterbitkan yang kemudian diberlakukan mulai 12 November 1979. Terakhir, diluncurkan Farmakope Indonesia edisi IV pada tahun 1995.

n  Sebagai pelengkap Farmakope Indonesia, telah diterbitkan pula sebuah buku persyaratan mutu resmi yang mencakup zat, b ahan obat, dan sediaan farmasi yang banyak digunakan di Indonesia, tetapi tidak dimuat di Farmakope Indonesia. Buku ini diberi nama Ekstra Farmakope Indonesia 1974 dan telah diberlakukan sejak 1 Agustus 1974 sebagai buku persyaratan mutu obat resmi di samping Farmakope Indonesia.

n  i samping kedua jenis buku tersebut, pada tahun 1996 telah diterbitkan pula buku Formularium Indonesia yang memuat komposisi ratusan sediaan farmasi yang lazim diminta di apotek. Buku ini juga mengalami revisi dan pada tahun 1978 diberi nama Formularium Nasional (Fornas).

n  Setiap negara pada umumnya memiliki Farmakope yang sesuai dengan alam atau iklim dan IPTEK masing-masing negara tersebut. World Health Organization (WHO) juga telah menerbitkan dua jilid buku Farmakope Internasional (1965). Begitu juga masyarakat Eropa dan Ekonomi Eropa (EEC) telah mengeluarkan tiga jilid Farmakope Eropa yang berlaku untuk negara-negara Eropa Barat di samping Farmakope Nasional masing-masing negara.

n  ecara berurutan, seperti yang terlihat pada Tabel 5.1. Monografi disertai nama lazim untuk zat yang telah dikenal nama lazimnya, sedangkan zat kimia organik yang rumus bangunnya dicantumkan umumnya disertai nama rasional. Farmakope Indonesia juga telah menyesuaikan nama-nama resmi dengan nama generiknya karena nama kimia yang semula digunakan sering kali terlalu panjang dan tidak praktis.

n  semua suplemennya

n  Bahan dan Artikel Resmi

            Bahan resmi adalah bahan aktif obat, bahan farmasi, atau komponen alat kesehatan jadi yang judul monografinya tidak mencakup indikasi sifat-sifat bentuk jadi tersebut.

                        Sediaan resmi adalah sediaan obat jadi atau alat kesehatan jadi, sediaan jadi atau setengah jadi (misalnya, padatan steril yang harus dibuat menjadi larutan jika hendak digunakan), atau produk dari satu atau lebih bahan resmi atau produk yang diformulasikan untuk digunakan pada atau untuk pasien. Artikel adalah bahan resmi dan sediaan resmi.

           

volume dari C2H5OH pada suhu 15,56°. Jika digunakan C2H5OH, yang dimaksud adalah zat kimia dengan kemurnian mutlak (100%).

n  Air

            Kecuali dinyatakan lain, yang dimaksud dengan air dalam pengujian dan penetapan kadar adalah air yang dimurnikan. Air yang digunakan sebagai bahan pembawa sediaan resmi harus memenuhi persyaratan untuk air, air untuk injeksi, atau salah satu bentuk steril air yang tercantum dalam monografi FI ini.

                        Air yang dapat diminum dan memenuhi persyaratan air minum yang diatur oleh pemerintah dapat digunakan untuk memproduksi sediaan resmi.

Kecuali dinyatakan lain, bahan tambahan adalah bahan-bahan yang diperlukan seperti bahan dasar, penyalut, pewarna, penyedap, pengawet, pemantap, dan pembawa yang dapat ditambahkan ke dalam sediaan resmi untuk meningkatkan stabilitas, manfaat, atau penampilan , dan untuk mempermudah pembuatan.

n  Zat-zat tambahan harus memenuhi syarat-syarat sebagai berikut :

1. Bahan tersebut tidak membahayakan dalam jumlah yang digunakan.
2. Tidak melebihi jumlah minimum yang diperlukan untuk memberikan efek yang diharapkan.
3. Tidak mengurangi ketersediaan hayati, efek terapi, atau keamanan sediaan resmi.
4. Tidak mengganggu dalam pengujian dan penetapan kadar.

n  Tangas uap adalah tangas dengan upa panas mengalir, sedangkan tangas air adalah tangas air yang mendidih kuat jika tanpa menyebutkan suhu tertentu.

n  Pernyataan “Lebih Kurang “

   Pernyataan ini menunjukkan penggunaan wadah yang dapat tertutup rapat dengan ukuran yang sesuai dan bentuk sedemikian rupa sehingga dapat mempertahankan kelembaban rendah dengan pertolongan silika gel atau pengering lain yang sesuai.

n  Desikator vakum adalah desikator yang dapat mempertahankan kelembaban rendah pada tekanan tidak lebih dari 20 mmHg atau pada tekanan lain yang ditetapkan dalam monografi.

n  Penyaringan

   Jika dinyatakan saring tanpa penjelasan lebih lanjut, dimaksudkan cairan disaring menggunakan kertas saring yang sesuai sampai dihasilkan filtrat yang

n  Maksudnya adalah pemijaran yang harus dilanjutkan pada suhu 800 derajat plus minus 25 derajat, sehingga hasil dua penimbangan berturut-turut berbeda tidak lebih dari 0,50 mg tiap gram zat yang digunakan; penimbangan kedua dilakukan setelah dipijarkan lagi selama 15 menit.

n  Indikator

            Kecuali dinyatakan lain, jumlah indikator yang digunakan dalam pengujian kurang lebih 0,2 mL atau 3 tetes.

n  Bobot yang Dapat Diabaikan

            Maksudnya adalah bobot yang tidak melebihi 0,50 mg.

n  Pernyataan Tidak Berbau

            Pernyataan tidak berbau ,praktis tidak berbau, berbau khas lemah ditetapkan dengan pengamatan setelah bahan terkena udara selama 15 menit, dihitung setelah wadah yang berisi tidak lebh dari 25 g bahan dibuka.

n  Bobot Jenis

            Kecuali dinyatakan lain, bobot jenis adalah perbandingan bobot zat di udara pada suhu 25° terhadap bobot air dengan volume yang sama pada suhu 25°.

n  Suhu

            Kecuali dinyatakan lain, semua suhu di dalam FI dinyatakan dalam derajat Celcius dan semua pengukuran dlakukan pada suhu 25°.

1. Suhu kamar terkendali adalah suhu antara 15° dan 30°.
2. Suhu penyimpanan dingin adalah suhu tidak lebih dari 8°.
3. Lemari pendingin mempunyai suhu antara 2° dan 8°.
4. Lemari pembeku mempunyai suhu antara -20° dan -10°.
5. Sejuk adalah suhu antara 8° dan 15°; kecuali dinyatakan lain, bahan yang harus disimpan pada suhu sejuk dapat disimpan di dalam lemari pendingin.
6. Suhu kamar adalah suhu pada ruang kerja.
7. Hangat adalah suhu antara 30° dan 40°.
8. Panas berlebih adalah suhu di atas 40°.

n  Batas Waktu

            Jika tidak dinyatakan lain, reaksi dibiarkan berlangsung selama 5 menit pada pelaksanaan pengujian dan penetapan kadar.

n  Hampa Udara

            Kecuali dinyatakan lain, hampa udara adalah kondisi dengan tekanan udara tidak lebih dari 20 mmHg.

3. Wadah tertutup kedap harus dapat mencegahnya tembusnya udara atau gas selama penanganan, pengangkutan, penyimpanan, dan pendistribusian.
4. Wadah satuan tunggal digunakan untuk produk obat yang berfungsi sebagai dosis tunggal yang harus digunakan segera setelah dibuka. Tiap wadah satuan tunggal harus diberi etiket yang menyebutkan identitas, kadar atau kekuatan, nama produsen, nomor batch, dan tanggal kadaluarsa.
5. Wadah dosis tunggal adalah wadah satuan tunggal untuk bahan yang hanya digunakan secara parenteral.
6. Wadah dosis satuan adalah wadah satuan tunggal untuk bahan yang digunakan bukan secara parenteral dalam dosis tunggal, tetapi langsung dari wadah.
7. Wadah satuan ganda adalah wadah yang memungkinkan isinya dapat diambil beberapa kali tanpa mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu, atau kemurnian sisa zat dalam wadah tersebut.
8. Wadah dosis ganda adalah wadah satuan ganda untuk bahan yang digunakan hanya secara parenteral.

n  Simplisia

            Persyaratan simplisia nabati dan hewani, yaitu :

1. Tidak boleh mengandung organisme patogen.
2. Harus bebas dari cemaran mikroorganisme, serangga, dan binatang lain serta kotoran hewan.
3. Tidak boleh ada penyimpangan bau dan warna.
4. Tidak boleh mengandung lendir atau menunjukkan adanya kerusakan.
5. Kadar abu yang tidak larut dalam asam tidak boleh lebih dari 2%, kecuali dinyatakan lain.
6. Kadar Larutan

            1. Larutan volumetri

                (a) Molalitas (m) adalah jumlah gram molekul zat yang dilarutkan dalam 1 kg pelarut.

                (b) Molaritas (M) adalah jumlah gram molekul zat yang dilarutkan dalam pelarut hingga volume 1 liter.

                (c) Normalitas adalah jumlah bobot ekuivalen zat yang dilarutkan dalam pelarut hingga volume 1 liter.

Persen

            (a) b/b menyatakan jumlah gram zat dalam

            100 gram larutan atau campuran.

            (b) b/v menyatakan jumlah gram zat dalam 100         ml larutan (air atau lainnya).

            (c) v/v menyatakan jumlah ml zat dalam 100  ml        larutan.

     (d) v/b menyatakan jumlah mL zat dalam 100 gram larutan.

3. Pernyataan persen tanpa penjelasan lebih       lanjut untuk

            (a) campuran padat atau setengah padat, yang dimaksud adalah persen b/b;

            (b) larutan dan suspensi suatu zat padat dalam  cairan, yang dimaksud adalah persen b/v;

            (c) larutan cairan di dalam cairan, yang dimaksud adalah persen v/v;

            (d) larutan gas dalam cairan, yang dimaksud adalah persen b/v.

PENGERTIAN OBAT DAN SEDIAAN

n  Pengertian Obat Secara Umum

            Obat adalah semua bahan tunggal atau campuran yang dipergunakan oleh semua makhluk untuk bagian dalam dan luar tubuh guna mencegah, meringankan, dan menyembuhkan penyakit.

                        Menurut undang-undang, yang dimaksud obat adalah suatu bahan atau campuran bahan untuk dipergunakan dalam menentukan diagnosis, mencegah, mengurangi, menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau kelainan badaniah atau rohaniah pada manusia atau hewan termasuk untuk memperelok tubuh atau bagian tubuh manusia.

           

n  Penggolongan Obat

            Obat dapat digolongkan berdasarkan beberapa kriteria, yaitu kegunaan obat, cara penggunaan obat, cara kerja obat, undang-undang, sumber obat, bentuk sediaan obat, serta proses fisiologis dan biokimia dalam tubuh.

•         Menurut Kegunaan Obat

            Penggolongan obat berdasarkan gunanya dalam tubuh, yaitu :

            1. untuk menyembuhkan (terapeutic);

            2. untuk mencegah (prophylactic);

            3. untuk diagnosis (diagnostic).

•         Menurut Cara Pengunaan Obat

            Menurut cara penggunaannya, obat digolongkan atas

            1. Medicamentum ad usum internum (pemakaian dalam) melalui oral ̶ diberi etiket putih.

            2. Medicamentum ad usum externum (pemakaian luar) melalui implantasi, injeksi, membran mukosa, rektal, vaginal, nasal, opthalmic, aurical, collutio / gargarisma / gargle ̶ diberi etiket biru.

•         Menurut Cara Kerja Obat

            Penggolongan obat berdasarkan cara kerjanya dalam tubuh, yaitu

            1. Lokal: obat yang bekerja pada jaringan setempat, seperti pemakaian tropikal.

            2. Sistemik: obat yang didistribusikan ke seluruh tubuh, seperti tablet analgetik.

•         Menurut Undang-Undang

            Penggolongan obat menurut undang-undang, yaitu

            1. Narkotik (obat bius atau daftar O = opium) merupakan obat yang diperlukan dalam bidang pengobatan dan IPTEK serta dapat menimbulkan ketergantungan dan ketagihan (adiksi) yang sangat merugikan masyarakat dan individu apabila digunakan tanpa pembatasan dan pengawasan dokter; misalnya candu/opium, morfin, petidin, metadon, dan kodein.

            2. Psikotropika (obat berbahaya) merupakan obat yang memengaruhi proses mental, merangsang atau menenangkan, mengubah pikiran/perasaan/kelakuan seseorang;misalnya golongan ekstasi, diazepam, dan barbital/luminal.

            3. Obat keras (daftar G = geverlijk = berbahaya) adalah semua obat yang

            (a) memiliki takaran/dosis maksimum (DM) atau yang tercantum dalam daftar obat keras yang ditetapkan pemerintah;

            (b) diberi tanda khusus lingkaran bulat berwarna merah dengan garis tepi hitam dan huruf “K” yang menyentuh garis tepinya;

           

(c) semua obat baru, kecuali dinyatakan oleh pemerintah (Depkes RI) tidak membahayakan;

            (d) semua sediaan parenteral/injeksi/infus intravena.

            4. Obat bebas terbatas (daftar W = waarschuwing = peringatan) adalah obat keras yang dapat diserahkan tanpa resep dokter dalam bungkus aslinya dari produsen atau pabrik obat itu, kemudian diberi tanda lingkaran bulat berwarna biru dengan garis tepi hitam serta diberi tanda peringatan (P No.1 s/d P No.6; misalnya P No.1: Awas obat keras, bacalah aturan pakai!).

            5. Obat bebas adalah obat yang dapat dibeli secara bebas dan tidak membahayakan si pemakai dalam batas dosis yang dianjurkan; diberi tanda lingkaran bulat berwarna hijau dengan garis tepi hitam. 

•         Menurut Sumber Obat

            Obat yang saat ini digunakan dapat bersumber dari

            1. Tumbuhan (flora atau nabati);contohnya, digitalis, kina dan minyak jarak.

            2. Hewan (fauna atau hayati);contohnya, minyak ikan, adeps lannae, dan cera.

            3. Mineral (pertambangan);contohnya, iodkali, garam dapur, parafin, vaselin, sulfur.

            4. Sintetis (tiruan/buatan);contohnya, kamper sintesis dan vitamin C.

            5. Mikroba dan fungi/jamur;contohnya, antibiotik penisilin.

Dosis yang dimuat dalam Farmakope Indonesia dan farmakope negara-negara lain hanya dimaksudkan sebagai pedoman saja. Begitu juga dosis maksimum, yang bila dilampaui dapat mengakibatkan efek toksis, bukan merupakan batas yang mutlak ditaati. Dosis maksimum dari banyak obat dimuat di semua farmakope, tetapi kebiasaan ini sudah mulai ditinggalkan karena kurang adanya kepastian mengenai ketepatannya. Hal ini berhubungan dengan variasi biologi dan faktor-faktor tersebut. Variasi biologi yang dimaksud ialah adanya perbedaan respon di antara individu dalam suatu populasi yang diberi obat dalam dosis yang sama. Variasi biologi ini disebut juga Varian. Sebagai ganti dosis maksimum, kini digunakan dosis lazim, yaitu dosis rata-rata yang biasanya memberikan efek yang diharapkan.

n  Ketentuan Umum FI ed. III tentang Dosis

            1. Dosis maksimum (DM)

            Dosis ini berlaku untuk pemakaian satu kali dan satu hari. Penyerahan obat yang dosisnya melebihi dosis maksimum dapat dilakukan dengan cara membubuhkan tanda seru dan paraf dokter penulis resep; memberi garis bawah nama obat tersebut; dan menuliskan banyak obat dengan huruf secara lengkap.

2. Dosis lazim

            Dosis ini merupakan petunjuk yang tidak mengikat, tetapi digunakan sebagai pedoman umum. Misalnya, obat CTM (4 mg/tablet) disebutkan dosis lazimnya 6-16 mg/hari dan dosis maksimumnya 40 mg/hari; bila seseorang minum 3 x sehari 1 tablet sudah dapat mencapai efek terapi yang normal. 

n  Macam-Macam Dosis

            Selain dosis lazim, juga dikenal macam-macam istilah dosis yang lain, yaitu

            1. Dosis terapi, takaran obat yang diberikan dalam keadaan biasa dan dapat menyembuhkan penderita.

            2. Dosis minimum, takaran obat terkecil yang diberikan yang masih dapat menyembuhkan dan tidak menimbulkan resistensi pada penderita.

•         Dosis Maksimum

            Daftar dosis maksimum menurut FI ed. III digunakan untuk orang dewasa yang berumur 20-60 tahun dengan bobot badan 58-60 kg. Ada beberapa ketentuan untuk dosis maksimum, yaitu

            1. Untuk orang lanjut usia yang keadaan fisiknya sudah mulai menurun, dosis yang diberikan harus lebih kecil daripada dosis maksimum, seperti aturan di bawah ini.

            (a) 60-70 tahun 4/5 dosis dewasa

            (b) 70-80 tahun ¾ dosis dewasa

            (c) 80-90 tahun 2/3 dosis dewasa

            (d) 90 tahun ke atas ½ dosis dewasa

3. Pemberian obat untuk anak-anak di bawah 20 tahun membutuhkan perhitugan khusus karena respons tubuh anak atau bayi tehadap obat tidak dapat disamakan dengan orang dewasa.

            4. Ada tiga macam bahan obat luar yang memiliki dosis maksimum, yaitu naftol, guaiakol, dan kreosot untuk kulit; sublimat untuk mata; serta iodoform untuk obat kompres.

•         Dosis Toksik

            Untuk mendapatkan ukuran dosis toksik yang dapat menimbulkan keracunan, perlu dilakukan pengukuran persentase efek keracunan pada penderita atau hewan percobaan. Dalam hal ini, yang diukur adalah gejala keracunan pada penderita atau hewan percobaan setelah diberi obat selama waktu tertentu. Dosis yang dapat menyebabkan keracunan pada 50% hewan percobaan disebut TD50. Dosis yang dapat menyebabkan keracunan pada 10% hewan percobaan disebut TD10 dan mungkin saja ada TD1, TD20, TD99, TD100.

•         Dosis Letalis

            Dosis letalis adalah dosis yang menimbulkan efek kematian pada hewan percobaan. Dosis yang menyebabkan kematian pada 50% hewan percobaan disebut LD50. Dosis yang dapat menyebabkan kematian pada 10% hewan percobaan disebut LD10 dan mungkin saja ada LD1, LD20, LD99, LD100.

•         Dosis Letalis

            Dosis letalis adalah dosis yang menimbulkan efek kematian pada hewan percobaan. Dosis yang menyebabkan kematian pada 50% hewan percobaan disebut LD50. Dosis yang dapat menyebabkan kematian pada 10% hewan percobaan disebut LD10 dan mungkin saja ada LD1, LD20, LD99, LD100.

n  Perhitungan Dosis

            Pemilihan dan penetapan dosis memang tidak mudah karena harus memerhatikan beberapa faktor, yaitu

1. faktor penderita; meliputi umur, bobot badan, jenis kelamin, luas permukaan tubuh, toleransi, habituasi, adiksi dan sensitivitas, serta kondisi penderita;

2. faktor obat; meliputi sifat kimia dan fisika obat, sifat farmakokinetik (ADME), dan jenis obat;

            3. faktor penyakit; meliputi sifat dan jenis penyakit serta kasus penyakit.

oleh karena aturan pokok perhitungan dosis untuk anak tidak ada, para pakar mencoba untuk membuat perhitungan berdasarkan umur, bobot badan, dan luas permukaan tubuh (body surface area). Berikut adalah beberapa rumus perhitungan dosis.